591
国际财经网
加载中...
您的位置:首页 >股票 > 正文

医健IPO解码|聚焦千亿慢病市场,创新药企君圣泰闯关港股

2023-06-07 10:59:30 来源:证券之星  阅读量:8833   

21世纪经济报道 记者魏笑 实习生宋家哲 深圳报道

近日,香港证券交易所网站公示显示,君圣泰医药已向港交所递交IPO申请并获得受理。

招股书显示,君圣泰医药于2011年成立,是一家全球一体化的生物制药公司,专注于发现、开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法,以治疗代谢及消化系统疾病。

成立以来,君圣泰先后完成多轮融资,包括今年1月宣布完成的1.07亿美元C/C+轮融资。此次港交所IPO募集资金,将主要用于核心产品HTD1801的临床研发等。目前,其核心产品HTD1801的多个适应症即将迈入三期临床试验阶段。因此,此次赴港IPO较为关键,或将助力核心药物成功上市,打开肝糖共治创新药新局面。

聚焦慢病市场

世界卫生组织相关数据显示,每年约有4100万人死于慢性病,占到了全球死亡人数的74%。据中国调查统计年鉴数据显示,慢性病呈现出年轻化的趋势。

中国前瞻产业研究院发布的《2018年中国慢病管理市场现状与发展趋势》显示,我国现拥有超过3亿名慢病患者群体。

随着我国人口老龄化现象日趋严重,其中,代谢类疾病和消化疾病患者将日趋增多。

Frost amp; Sullivan报告显示,2020年,全球糖尿病患者数量4.9亿,我国糖尿病患者达1.3亿;全球肥胖人数12.1亿,我国肥胖人数2.2亿;全球的MAFLD患病人数17.6亿,我国MAFLD患病人数1.93亿。

随着我国人口老龄化现象日趋严重,代谢类疾病和消化疾病患者将日趋增多,因此该领域市场空间广阔。据CIC灼识咨询数据,全球代谢和消化类慢病患者2020年47亿例,预计到2035年病例数将达到60亿例;市场规模将增长至2035年的6559亿美元,年复合增长率5.7%。

尽管市场空间较大,但由于代谢类慢性病有发病机制复杂、影响因素众多,目前尚无任何药物被FDA批准用于MAFLD/NASH适应证。

值得注意的是,天然药物和中药在治疗慢性病方面具备优势。

因为一般化药是单靶点,然而中药里的天然小分子化合物具有多靶点多功能优势,可应用于一些发病多机制的复杂型、慢性疾病。例如,屠呦呦从青蒿中提取青蒿素,与化学合成的青蒿素相比,就具有多靶点的优势。

君圣泰医药成立于2011年,聚焦千亿慢病市场,以及巨大的未满足患者需求。其产品覆盖代谢、消化疾病领域。君圣泰运用差异化竞争方式,产品聚焦于多个全球无药的适应症。

君圣泰药物开发理念为,针对多致病因素、多进展通路形成的复杂疾病及其伴发的多种合并症,通过FUSIONTXTM药物设计理念开发多机制、多功能的新分子或新组合药物,实现“多管齐下”的协同治疗效果。

针对有效性和安全性问题,君圣泰创始人刘利平认为,以传统天然产物为基础进行创新药研发,可以平衡创新药的“创新性”和“成药性”。“有很多类似青蒿素一样的天然产物,具备一定疗效,如果找到这样的天然产物便能保证一定安全性、有效性要求,因为这些传统药物已使用多年,获得广泛验证。”

因此,君圣泰以传统天然产物为基础进行创新药研发,其自主研发的创新分子由小檗碱及熊去氧胆酸形成。

相较于盐酸小檗碱、熊去氧胆酸或两者的简单联用,创新分子有非常独特的理化特性,表现出水溶性和亲脂性的双重改善。君圣泰以该创新分子为基础进行新药研发。

专注肝糖共治创新药研发

流行病学资料提示,2型糖尿病与非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)之间存在很强的双向关系,两者常密切伴随,患病率呈同步上升趋势。

值得注意的是,目前中国成人2型糖尿病患者超过1.2亿,合并NAFLD患者人数超过6000万,然而目前没有获批有效治疗药物。

尽管针对2型糖尿病已有包括二甲双胍、SGLT-2I、DPP-4I,及热度很高的GLP-1RA类药物,但对于伴NAFLD患者而言,有明确肝脏获益证据的降糖药选择却十分有限。

HTD1801的设计正是瞄准了这一巨大的临床空白。

在已有的所有临床数据中,明确显示HTD1801具备同时改善糖代谢,降低肝脏脂肪,改善肝功能,降低肝脏纤维化等作用,同时还可以改善血脂代谢、具备减重功效。

作为首创的多靶点新分子实体,HTD1801被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”,并获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项支持,或可进一步加快HTD1801的国内上市审批。

HTD1801目前布局了五大适应症,分别为非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎、原发性胆汁性胆管炎。

目前,核心产品HTD1801的多个适应症即将迈入三期临床试验阶段。

其中,HTD1801治疗二型糖尿病的2期临床试验,已于5月15达到了主要终点及次要终点;另一适应症NASH,此前获得了FDA授予的快速通道资格认定,目前其已在美国完成lla期临床试验,并达到了首要终点及关键次要终点。

成立以来,君圣泰先后完成多轮融资。今年1月,君圣泰医药宣布完成1.07亿美元C/C+轮融资。该轮融资由国开金融及广东国资管理的广东中医药大健康基金领投,越秀产业基金、昱烽晟泰旗下基金百亿资本及相关企业参与投资。

声明:以上内容为本网站转自其它媒体,相关信息仅为传递更多企业信息之目的,不代表本网观点,亦不代表本网站赞同其观点或证实其内容的真实性。投资有风险,需谨慎。

推荐内容

c9d