重磅！国产第二家！沃森生物二价HPV疫苗获批上市撬动千亿级赛道布局的还有

研报显示，HPV疫苗的有效性已得到多个国家验证全球由于产能限制，该疫苗长期处于供不应求状态伴随着国产疫苗上市，产能逐渐释放，这一领域市场规模有望突破千亿元

生产车间已经建成

HPV疫苗俗称宫颈癌疫苗宫颈癌是全球女性发病率及死亡率最高的恶性肿瘤之一，而我国占了全球宫颈癌新发病例的20%研究发现，高危型HPV病毒持续感染为宫颈癌发病的主要原因，接种HPV疫苗可显著降低发病率

目前全球上市的HPV疫苗有二价，四价，九价三种，其中二价疫苗可以预防HPV16和HPV18型病毒感染国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的四价疫苗可以预防6，11，16，18型HPV感染九价疫苗是针对HPV6，11，16，18，31，33，45，52，58九种亚型国际研究数据显示，九价疫苗能预防90%的宫颈癌

沃森生物此次获批上市的二价HPV疫苗由其控股子公司上海泽润研发，用于预防由HPV16型和18型病毒感染导致的子宫颈癌该疫苗将由上海泽润全资子公司玉溪泽润进行产业化生产

此前，我国已有4款HPV疫苗获批上市，万泰生物的二价HPV馨可宁疫苗，为国内首个获批上市的国产HPV疫苗另外3款为国内引进产品，分别为葛兰素史克生产的二价HPV疫苗，默沙东公司生产的四价HPV和九价HPV疫苗，其中默沙东生产的两款疫苗由A股上市公司智飞生物独家代理

沃森生物日前公告，上海泽润拟对玉溪泽润以现金方式进行增资，增资金额为3.3亿元本次增资资金将主要用于玉溪泽润采购原材料，支付应付款项，归还公司及上海泽润的借款，满足自身运营资金需求等本次增资将进一步增强玉溪泽润的运营能力，提高其抗风险能力，推进二价HPV疫苗的产品上市，促进玉溪泽润的健康发展

产业化方面，公司日前披露的调研活动信息公告显示，公司二价HPV疫苗的生产车间已经建成，在产品获批后即可投入生产。

同时，公司日前披露的2021年年报显示，预计公司二价HPV疫苗2022年下半年上市销售。)和地区对9至14岁的女孩采用了两剂免疫计划。

针对定价，沃森生物2021年11月份披露的调研活动信息公告显示，公司会充分考虑目前已上市产品的市场价格，公司的产品定位，定价策略以及与后续九价HPV疫苗的协同等多方面的因素，来确定二价HPV疫苗的市场价格目前已建成的二价HPV疫苗的生产车间设计产能为1500万剂左右在销售上，初期还是会采用销售管理团队和销售推广商合作的方式进行

HPV疫苗市场规模有望超千亿

券商研报显示，全球HPV疫苗生产厂商集中在4家，主要源于病毒样颗粒的技术难点高，HPV疫苗的研发周期长以及研发成本高。他列举了一组数据显示，截至2020年1月，已有超过104个国家和地区，包括卢旺达等一些低收入国家，将HPV疫苗纳入国家免疫规划，超过75个国家(英国，美国，意大利，加拿大，澳大利亚等。

我国HPV疫苗批签发量逐年大幅增长，但渗透率仍较低华西证券研报显示，目前国内HPV疫苗接种在适龄女性中的渗透率仅约5.2%

我国女性自费接种HPV的意愿非常高与此同时，2020年11月，WHO正式启动加速消除宫颈癌全球战略，我国响应号召，国家卫健委计划在15个城市启动试点，推进宫颈癌疫苗应用目前，内蒙古鄂尔多斯等多地都出台了适龄女性HPV接种的优惠政策业内普遍认为，伴随着各省份政策陆续推进，国内二价市场空间有望打开

国联证券测算，中性假设9—15岁，16—45岁的接种率分别达到70%及25%—30%，预计国内HPV疫苗总需求量为2.68亿支，仅女性市场累计需求就将超千亿元国产疫苗产能扩充较快，有望受益同时，保守测算，国内女性每年增量市场约为26亿元

另外，在男性适应症方面，国内外企业也在积极布局国联证券认为，参考美国男性青少年接种率56%，假设在中性情况下，国内9—18岁，19—45岁男性人群渗透率分别达20%，10%，预计国内男性累计市场空间仍可超千亿元

多家上市公司积极布局

基于良好的市场前景，国内多家企业已布局，其中不乏上市公司例如，万泰生物和沃森生物除了二价HPV疫苗之外，也都布局了九价HPV疫苗，其中，沃森生物的九价HPV疫苗正在开展三期临床前准备工作，万泰生物的相关产品已进入三期临床

此外，神州细胞的十四价HPV疫苗正在开展临床I/II期研究，成大生物和康乐卫士合作开发的十五价HPV疫苗日前获批临床其中，康乐卫士为一家拟IPO公司，除布局十五价HPV疫苗之外，还布局了九价HPV疫苗另外一家拟IPO公司瑞科生物同样布局了多个HPV管线

相关布局HPV的公司，业绩也得到提振其中，凭借着价格等优势，万泰生物二价HPV疫苗馨可宁上市后就迎来了快速放量公司日前发布2021年年报，公司归母净利润20.21亿元，同比增长198.59%业绩高增长的原因为二价HPV疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长

券商预计，2021年公司二价HPV疫苗合计确认销售1000万支左右，假设净利率为35%，则对应净利润约12亿元。。

智飞生物作为默沙东四价和九价HPV疫苗的独家代理，券商预计HPV疫苗业务营收占比80%以上。

国联证券认为，目前全球HPV疫苗供不应求，且进口疫苗价格较高，因此扩大HPV产能并开发较低成本的疫苗是核心。