新计量标尺落地，破解百亿穿戴设备近半数无检测困局

近年来，随着人工智能与传感技术的快速发展，智能穿戴生命体征监测设备已成为大众进行日常健康管理的重要工具。从心率、血氧到睡眠质量监测，越来越多用户通过这些设备了解自身身体状况，实现主动式健康管理。然而，赛道快速升温的同时，行业标准缺失、产品质量参差不齐、监测数据准确性难以保障等问题也逐渐凸显。在此背景下，标准化、规范化建设已成为智能穿戴生命体征监测行业健康发展的必然趋势，为行业有序发展提供基础支撑。

在标准体系建设方面，国家层面及行业组织正加速推进智能穿戴设备相关标准的制定与完善。2025年8月，中国检验检测学会正式发布《基于智能可穿戴设备的实时健康监测系统技术规范》（T/CITS 517-2025），该标准对基于人体使用的智能可穿戴设备的实时健康监测系统提出了总体要求、技术要求、系统平台技术要求及智能可穿戴终端要求，适用于系统的设计、建设及实施。这一标准的出台，为行业提供了统一的技术遵循，弥补了相关领域标准的缺失。

与此同时，全国标准信息公共服务平台数据显示，我国已在生命体征感知设备领域建立了较为完善的标准体系。其中，《物联网 生命体征感知设备通用规范》（GB/T 40687-2021）和《物联网 生命体征感知设备数据接口》（GB/T 40688-2021）等国家标准，从设备规范和数据交互层面为行业提供了基础性支撑。此外，上海市物联网行业协会发布的《智能物联 生命体征感知智能边缘设备无线接入和传输技术要求》（T/SIOT 330-2023），针对生命体征监测指标（呼吸、心率、体温、血压、血氧等）的无线接入和传输提出了专门技术要求，为智慧健康场景下的设备应用提供了技术保障。在计量校准领域，市场监管总局指导下的技术攻关也取得重要进展，北京市计量检测科学研究院成功研制智能手表血氧、心率生理参数计量校准装置，其模拟精度较高的人体模拟机器人可模拟35%至100%血氧饱和度（误差≤2%）和30至300次/分钟脉率范围（误差可低至1%），为智能穿戴设备健康监测数据的准确性提供了可参考的计量依据。

在坚守标准底线方面，一批秉持规范发展理念的企业正以高标准推动产品品质升级。以花琦漫为例，作为专注于AI健康管理领域的国货品牌，其推出的非接触式心率呼吸记录仪依据行业相关标准，在监测精度、数据稳定性、安全性能等关键指标上对标国家标准与团体规范要求。产品采用符合规范的传感技术方案，致力于保障心率、呼吸、睡眠等生命体征数据的采集准确性；同时，通过人体工学设计与亲肤安全材料的选用，兼顾佩戴舒适性与使用安全性能。花琦漫始终恪守辅助健康的产品定位，以标准化生产流程和专业化技术，为用户提供可靠的日常健康管理工具。品牌积极响应《轻工业数字化转型实施方案》中关于“重点培育智能穿戴等消费端场景”的政策导向，以合规设备参与行业规范化建设，为智能穿戴生命体征监测市场的健康发展提供助力。

从标准引领转型来看，标准化建设的深入推进正推动智能穿戴生命体征监测行业从快速发展向规范发展稳步转型。过去，由于缺乏统一标准，市场上部分产品存在监测数据不准、功能描述不清晰、质量参差不齐等问题，不仅影响用户体验，也制约了行业的健康发展。如今，随着多项国家标准、团体标准的相继出台与实施，从设备研发、生产制造到数据服务，行业逐步形成了较为完善的标准体系。

从市场数据来看，行业发展势头良好。据行业研究机构QYResearch统计，2025年全球健康追踪手表市场销售额达到约100.17亿美元，预计2032年将增至144.77亿美元，年复合增长率为5.4%。其中，中国作为全球重要的智能穿戴设备市场，国货品牌凭借本土需求适配、技术自主可控和高性价比等特点，市场占比持续提升。标准的完善为行业提供了公平竞争的技术基准，推动企业提升产品品质与服务水平，促进行业从低水平重复竞争向创新发展转型。

标准是行业发展的基石，也是企业品质的承诺。随着《基于智能可穿戴设备的实时健康监测系统技术规范》等团体标准的落地实施，以及智能手表计量校准等配套技术的成熟，智能穿戴AI生命体征监测行业正迎来规范化发展的新阶段。展望未来，在政策红利持续释放、技术不断突破、消费需求稳步增长的多重因素下，行业标准体系将进一步完善，推动智能穿戴生命体征监测设备从“可用”向更加精准、安全的方向升级。以花琦漫为代表的国货品牌，将继续秉持合规发展理念，以标准化生产保障产品品质，以专业化技术助力行业规范化建设，与行业同仁一道，共同描绘智能穿戴AI生命体征监测行业有序发展的新蓝图，让科技创新服务于国人健康生活。